وأوضحت الهيئة أن قرار الموافقة على تسجيل اللقاح وإتاحة استخدامه جاء استنادا إلى البيانات التي تقدمت بها (فايزر) في 24 نوفمبر الماضي، إذ باشرت فور اكتمال المتطلبات عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة شملت تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته التي توضحها التجارب والدراسات السريرية، وكذلك التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبين جودة التصنيع وثبات المنتج.
لقراءة المزيد
3 آليات بعد الموافقة على اللقاح
- بدء إجراءات الاستيراد وفق المعايير والمتطلبات
- تحليل عينات من كل شحنة واردة لضمان جودته
- تعلن وزارة الصحة موعد وصوله وبدء استخدامه