5 طرق تزوير لإدخال أجهزة طبية رديئة للمملكة

تتبع شركات منتجات طبية 5 طرق لتزوير شهادات الأجهزة الطبية لغرض تسويقها داخل السعودية، في حين تصدرت 5 أنواع من الأجهزة قائمة الأجهزة المقلدة الأعلى تهريبا للسعودية، وهي السماعات الطبية وأجهزة مختلفة في قطاع طب الأسنان وشرائط قياس السكر منزليا والعدسات اللاصقة وجهاز الكشف على الحنجرة، والتي تتصدى لها هيئة الغذاء والدواء بحسب تصريح نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية بالهيئة الدكتور نزيه العثماني لـ»مكة».

وشاركت الهيئة في اجتماع منظمة التجانس الآسيوي للأنظمة الرقابية للأجهزة الطبية بآسيا وأفريقيا الذي عقد في الهند أمس بحضور 27 دولة، وترأس كوريا الجنوبية المنظمة، في حين ترأس السعودية 3 من لجانها الفنية الـ 8، حيث عرضت التحديات التي تواجهها مع تزوير شهادات الأجهزة الطبية التي ترفع على النظام الالكتروني للهيئة للحصول على إذن لتسويق الجهاز الطبي بالمملكة.

وأشار العثماني إلى أن الاجتماع الذي حضره 600 مشارك، بينهم الشركات التي توزع أجهزتها الطبية في آسيا وأفريقيا، يهدف إلى تعريف الجهات المختلفة بتحديثات الأنظمة والقوانين المتعلقة بالأجهزة الطبية التي يسمح بدخولها السعودية، ومنح الشركات مهلة نحو 6 أشهر لتطبيقها في أجهزتها، وأيضا الإفادة والاستفادة في الوقت نفسه من تبادل الخبرات حول طرق التصدي للأجهزة المقلدة ومحاربتها، والتعاون مع الجهات الرقابية في الدول التي يكثر بها تصنيع الأجهزة المقلدة ومنها الصين.

ولفت إلى أن دور الهيئة في التصدي للأجهزة المقلدة ضروري وحاسم لتشجيع المستثمرين في قطاع الأجهزة الطبية، وعلى رأسهم الشركات الأمريكية والألمانية لدخول السوق السعودي، حيث إن الأجهزة المقلدة رخيصة الثمن تضر بعملهم وتجعلهم يترددون في الدخول لأي بلد تنتشر فيه، وذكر أن السعودية تقارن من حيث قوة نظامها الرقابي على الأجهزة الطبية بكوريا الجنوبية واليابان، وتعد منظمة الصحة العالمية الهيئة السعودية للغذاء والدواء جهة مرجعية في الشرق الأوسط.

5 طرق للحصول على إذن تسويق جهاز طبي غير موافق للمعايير:

1 تزوير في شهادات الجهاز الطبي ومواصفاته التي ترفع على النظام الالكتروني على موقع الهيئة

2 تزوير تقرير جودة تصنيع الجهاز

3 مسح بالفوتوشوب لتحذير يبين وجود مشكلة بخط الإنتاج للجهاز

4 تغيير في قوة التردد الكهربائي الذي يعمل به الجهاز

5 تزوير شهادة تزعم أن الجهاز مرخص في إحدى الدول المرجعية الخمس (أمريكا، كندا، الاتحاد الأوروبي، أستراليا، اليابان)