التحقيق في أجهزة طبية تسببت بوفيات وإصابات

فتحت الهيئة العامة للغذاء والدواء تحقيقا في تسبب أجهزة طبية بحالتي وفاة و10 إصابات مهددة للحياة، وثلاث إصابات أخرى خطرة، ضمن 76 بلاغا حيال خلل في أجهزة طبية تلقتها الهيئة في 2016، بحسب معلومات حصلت عليها «مكة».

واستقبلت الهيئة 79% من البلاغات من داخل المملكة بواقع 60 بلاغا، و21% من الخارج بواقع 16 بلاغا.

وتراوحت مصادر البلاغات بين شركات طبية ومنشآت رعاية صحية، ومن مواطنين ومقيمين.

وبحسب المعلومات فإن البلاغات حول تعطل أجهزة طبية شملت 10 أنواع من الأجهزة الطبية.

وأفادت المعلومات بأن إدارة إنفاذ الأنظمة استقبلت 413 إحالة لمنشآت مخالفة لاشتراطات ومتطلبات لائحة رقابة الأجهزة والمنشآت الطبية.

وتعد إدارة الإنفاذ قائمة بالمنشآت المخالفة بشكل دوري بعد استكمال مراحل التواصل معها، وترسل القائمة بعد ذلك لإدارة التسجيل والتراخيص لتعليق تراخيصها بعد إبلاغها بمخالفاتها، وعلقت خلال 2016 تراخيص 86 منشأة خالفت اشتراطات الأجهزة الطبية.

وأشارت المعلومات لضبط الهيئة 10 حالات غش تجاري في أجهزة طبية تم فيها تحريز 6379 جهازا طبيا مغشوشا، بالتعاون مع الشركات المصنعة.

كما كشفت الهيئة عن ثماني حالات تزوير في المستندات المقدمة للحصول على إذن بتسويق جهاز طبي.

بلاغات الحوادث الناجمة عن أجهزة طبية:

الإجمالي 76حالة

وفاة 2

إصابة مهددة للحياة 10

إصابة وجروح 11

تدخل جراحي 3

تنويم 1

حالات أخرى لإصابات خطرة 3

حوادث بلا إصابات 46

أنواع البلاغات

• 40 بلاغا من شركات طبية

• 21 بلاغا من منشآت رعاية صحية

• 14 بلاغا من مواطنين ومقيمين عن أجهزة طبية منزلية

• بلاغ وحيد من فريق المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية

أجهزة استقبلت بلاغات حول تسببها بحوادث نتيجة خلل بها:

1 جهاز قياس ضغط الدم

2 النظارات والعدسات الطبية

3 ملحقات أجهزة تدفئة الدم

4 أجهزة الموجات فوق الصوتية

5 قسطرة جمع البول

6 جهاز الغسيل الكلوي

7 الشاش المعقم

8 جهاز قياس نسبة السكر في الدم

9 جهاز الليزر لإزالة الشعر

10 جهاز إزالة الرجفان القلبي