أوصت هيئة تنظيم قطاع الدواء الأوروبية بتعليق الموافقة على نحو 300 دواء «جنيس»، (متاح للإنتاج بعد أن انتهت فترة براءة اختراعه) بسبب اختبارات «لا يعتد بها» أجرتها شركة معامل أبحاث مايكرو ثيرابيوتك الهندية.
ويمثل القرار الذي نشرته وكالة الدواء الأوروبية على موقعها الالكتروني أحدث صفعة لقطاع اختبار الأدوية الهندي، الذي واجه عدة مشكلات مع الجهات التنظيمية الدولية في السنوات القليلة الماضية.
وكانت اختبارات الأدوية في مؤسسات بحثية هندية خطوة رئيسة للحصول على موافقات على بيع مجموعة كبيرة من الأدوية الجنيسة في مختلف أنحاء العالم.
وفي 2015 حظرت أوروبا نحو 700 دواء تمت الموافقة عليها بناء على اختبارات أعدتها جي. في. كيه بيوساينسز أكبر شركة هندية كانت تجري هذه الاختبارات في ذلك الوقت، واتضح كذلك أن شركات هندية أصغر تفتقر أيضا لمعايير الاختبار المطلوبة.
توصية أوروبية بتعليق مئات الأدوية اختبرتها شركة هندية
رويترز - لندن1 دقائق للقراءة

حجم الخط
الوسوم:#الأدوية
