نبهت الهيئة العامة للغذاء والدواء إلى أن شركة تيندم ديابيتس كير (Tandem Diabetes Care Company) أصدرت إشعار إنذار السلامة لبعض الأرقام التشغيلية من عبوات الأنسولين التي تنتجها، وتستخدم مع مضخة الأنسولين من العلامة التجارية (t:slim®)، وذلك لاحتمالية وجود تسريب من هذه العبوات ما قد يتسبب في إعطاء المريض جرعة زائدة أو ناقصة من الأنسولين وحدوث مشاكل صحية خطيرة.
وقالت الهيئة في بيان على موقعها الالكتروني، مزودا بـ»أرقام التشغيلات محل التحذير»، إن عبوات الأنسولين المتأثرة بهذا التحذير لم تحصل على إذن بالتسويق ولم يتم فسحها عبر المنافذ الحدودية السعودية.
وطلبت من المرضى وممارسي الرعاية الصحية التوقف عن استخدام عبوات الأنسولين التي تحمل أرقام التشغيلات المتأثرة.
إلى ذلك، حذرت هيئة الغذاء من وجود خطأ في برنامج تشغيل بعض أجهزة التنفس الصناعي، التي تنتجها شركة كوفيديان (Covidien).
وذكرت أن شركة كوفيديان نبهت إلى بعض أجهزة التنفس الصناعي المنتجة من قبلها من طراز (Puritan Bennett 840)، لوجود خطأ في برنامج تشغيل الجهاز يحمل الرمز «XB0069»، لإمكانية تسببه في إيقاف عمل الجهاز وتفعيل منبه السلامة ما يؤدي إلى اعتماد المريض وبشكل مفاجئ على نفسه في التنفس وبالتالي إمكانية الوفاة.
الغذاء والدواء تحذر من تسرب في عبوات أنسولين
1 دقائق للقراءة

حجم الخط
