آلية جديدة لبراءات اختراع الأدوية المبتكرة
الخميس - 01 ديسمبر 2022
Thu - 01 Dec 2022
تستعد الهيئة العامة للغذاء والدواء، بالتعاون مع الهيئة السعودية للملكية الفكرية، للعمل بالآلية الجديدة للتعامل مع براءات الاختراع عند تسجيل المستحضرات الصيدلانية الجنيسة، وذلك بعد اعتمادها من مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء والدواء.
وتضمنت الآلية كيفية التعامل مع براءة الاختراع الخاصة بالأدوية المبتكرة، وهي الأدوية التي تحوي مادة فعالة جديدة، وذلك عند قيام الهيئة بتسجيل الأدوية الجنيسة، وهي الأدوية التي تحوي المادة الفعالة نفسها في المستحضر المبتكر، وتتكافأ حيويا معه، وقد تختلف في اللون، والنكهة، والسعر، لكنها متطابقة من ناحية المادة الفعالة، والتركيز، والجرعة، وطريقة الاستخدام.
وتنقسم الآلية إلى مسارين: الأول يتعلق بالشركات الجنيسة، والآخر بالشركات المبتكرة.
إقرأ المزيد
أهداف الآلية الجديدة
وتضمنت الآلية كيفية التعامل مع براءة الاختراع الخاصة بالأدوية المبتكرة، وهي الأدوية التي تحوي مادة فعالة جديدة، وذلك عند قيام الهيئة بتسجيل الأدوية الجنيسة، وهي الأدوية التي تحوي المادة الفعالة نفسها في المستحضر المبتكر، وتتكافأ حيويا معه، وقد تختلف في اللون، والنكهة، والسعر، لكنها متطابقة من ناحية المادة الفعالة، والتركيز، والجرعة، وطريقة الاستخدام.
وتنقسم الآلية إلى مسارين: الأول يتعلق بالشركات الجنيسة، والآخر بالشركات المبتكرة.
إقرأ المزيد
أهداف الآلية الجديدة
- رفع مستوى الشفافية في إجراءات الهيئة
- تعزيز مستوى الثقة في إجراءات التعامل
- تسهيل إجراءات تسجيل المستحضرات
