التحقيق في 6225 بلاغا عن المنتجات والأجهزة الطبية

جولات يوليو ترصد 29 صنفا و12 منشأة مخالفة
جولات يوليو ترصد 29 صنفا و12 منشأة مخالفة

الثلاثاء - 09 أغسطس 2022

Tue - 09 Aug 2022








من حملات التحقق من المنتجات الطبية          (مكة)
من حملات التحقق من المنتجات الطبية (مكة)
تحقق الهيئة العامة للغذاء والدواء في 6225 بلاغا تلقتها حول الأجهزة والمنتجات الطبية خلال شهر يوليو من عام 2022. وتتضمن البلاغات 4063 عن مقدمي الرعاية الصحية، و2155 عن شركات الأجهزة الطبية و7 بلاغات لأفراد.

فيما كشفت نتائج حملة تفتيشية نفذتها الهيئة خلال يونيو من العام الحالي عن ارتفاع نسبة التزام مستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية في مختلف مناطق ومدن المملكة بالتبليغ اللحظي في نظام «رصد» والربط في منصة «نقل».

وأوضحت أنه تحقق خلال الحملة المنفذة من 366 صنفا في المنشآت المستهدفة، ورصد 29 صنفا مخالفا و12 منشأة مخالفة.

وتمثلت المخالفات في عدم التبليغ اللحظي لتحرك الدواء في نظام التتبع الالكتروني، وعدم التزام مالك المستودع بتنفيذ الأنظمة والتعليمات الصادرة منها.

وأشارت الهيئة إلى أنه ستطبق العقوبات المنصوص عليها في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية حيال المنشآت المخالفة، إذ يلزم النظام مصانع ومستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية الإبلاغ في حال توقع نقص

أو انقطاع في إمدادات المستحضرات، وأن يكون لديها مخزون دائم يكفي لستة أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة، وذلك بناء على بيانات الاستهلاك والاحتياج السنوي التي تراجعها الهيئة.

البلاغات والحملات التفتيشية:

  • 6225بلاغا حول الأجهزة والمنتجات

  • 4063عن مقدمي الرعاية الصحية

  • 2155عن شركات الأجهزة الطبية

  • 7بلاغات لأفراد

  • 366صنفا تم التحقق منها

  • 29صنفا مخالفا تم رصدها

  • 12منشأة مخالفة تم رصدها