95 % ارتفاع بلاغات الأعراض الجانبية للأدوية واللقاحات خلال 2021
الأربعاء - 03 نوفمبر 2021
Wed - 03 Nov 2021
مواطن يتلقى اللقاح (مكة)
ضمن جهودها لضمان سلامة الأدوية بعد تسويقها، أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء نحو 170 قرارا رقابيا خلال 2021م، كما نشرت أكثر من 192 مقالا وملصقا ومادة توعوية وتعليمية، إضافة لتنفيذها عددا من الدراسات ذات العلاقة بسلامة الأدوية.
وتشارك الهيئة في فعاليات الأسبوع العالمي لسلامة الدواء الذي يقام في نوفمبر من كل عام خلال الفترة (1 - 7 نوفمبر)، تحت شعار «سلامة اللقاحات».
وارتفعت بلاغات الأعراض الجانبية للأدوية واللقاحات المرسلة عبر «الهيئة» إلى منظمة الصحة العالمية بنسبة 95%، مقارنة بإجمالي أعداد البلاغات المرسلة في الأعوام الأربعة السابقة، إذ تتطلب عضوية الهيئة في منظمة الصحة العالمية في مجال مراقبة سلامة الأدوية في مراحل ما بعد التسويق، إرسال بلاغات الأعراض الجانبية للأدوية واللقاحات إلى المنظمة بشكل دوري.
وتسهم رئاسة الهيئة لمجموعة عمل التيقظ الدوائي التابعة للبرنامج الدولي لمنظمي الأدوية، وعضويتها في 5 مجموعات دولية في مجال السلامة الدوائية، في سرعة تبادل المعلومات والتجارب والخبرات ومشاركة البيانات الخاصة بالأدوية واللقاحات.
وشملت القرارات الرقابية التي اتخذتها الهيئة حول سلامة الأدوية خلال 2021م إلغاء تسجيل دواء واحد، ومراجعة وتحديث 145 نشرة داخلية للأدوية بمعلومات خاصة بالسلامة الدوائية، وإضافة الوسائل الآمنة للتعامل مع الأدوية الخطرة للنشرات الدوائية، والتخلص منها لعدد 24 دواء.
وأوضحت نجاح نظام رصد بلاغات الأعراض الجانبية التي قد تصاحب بعض الأدوية واللقاحات، حيث تلقت منذ بداية 2021م حتى الآن 491,689 بلاغا من مختلف الجهات ذات العلاقة (شركات، مستشفيات، أفراد مجتمع، ممارسين صحيين)، وذلك عبر المركز الوطني للتيقظ ومكاتبه الـ25 الفرعية الموزعة في مختلف المستشفيات بمناطق المملكة.
من أعمال هيئة الغذاء والدواء خلال 2021:
وتشارك الهيئة في فعاليات الأسبوع العالمي لسلامة الدواء الذي يقام في نوفمبر من كل عام خلال الفترة (1 - 7 نوفمبر)، تحت شعار «سلامة اللقاحات».
وارتفعت بلاغات الأعراض الجانبية للأدوية واللقاحات المرسلة عبر «الهيئة» إلى منظمة الصحة العالمية بنسبة 95%، مقارنة بإجمالي أعداد البلاغات المرسلة في الأعوام الأربعة السابقة، إذ تتطلب عضوية الهيئة في منظمة الصحة العالمية في مجال مراقبة سلامة الأدوية في مراحل ما بعد التسويق، إرسال بلاغات الأعراض الجانبية للأدوية واللقاحات إلى المنظمة بشكل دوري.
وتسهم رئاسة الهيئة لمجموعة عمل التيقظ الدوائي التابعة للبرنامج الدولي لمنظمي الأدوية، وعضويتها في 5 مجموعات دولية في مجال السلامة الدوائية، في سرعة تبادل المعلومات والتجارب والخبرات ومشاركة البيانات الخاصة بالأدوية واللقاحات.
وشملت القرارات الرقابية التي اتخذتها الهيئة حول سلامة الأدوية خلال 2021م إلغاء تسجيل دواء واحد، ومراجعة وتحديث 145 نشرة داخلية للأدوية بمعلومات خاصة بالسلامة الدوائية، وإضافة الوسائل الآمنة للتعامل مع الأدوية الخطرة للنشرات الدوائية، والتخلص منها لعدد 24 دواء.
وأوضحت نجاح نظام رصد بلاغات الأعراض الجانبية التي قد تصاحب بعض الأدوية واللقاحات، حيث تلقت منذ بداية 2021م حتى الآن 491,689 بلاغا من مختلف الجهات ذات العلاقة (شركات، مستشفيات، أفراد مجتمع، ممارسين صحيين)، وذلك عبر المركز الوطني للتيقظ ومكاتبه الـ25 الفرعية الموزعة في مختلف المستشفيات بمناطق المملكة.
من أعمال هيئة الغذاء والدواء خلال 2021:
- نشرت الهيئة 22 مقالا علميا في مجلة الصحة العالمية (WHO Newsletter)
- شاركت في 14 ملصقا علميا في مؤتمرات دولية مختصة بوبائيات الأدوية والتيقظ الدوائي
- أصدرت 156 مادة تعليمية وتوعوية
- عقد 3 ورش عمل عبر الاتصال المرئي للممارسين الصحيين
- بلغ عدد المستفيدين من المواد التعليمية والتوعوية أكثر من 8 آلاف ممارس صحي في المملكة
- نفذت تقييما استباقيا شاملا لسلامة 100 دواء مسجل في المملكة
- عملت دراسة لمراقبة سلامة لقاحات فيروس كورونا المستجد «كوفيد 19»
