الغذاء والدواءتسحب دواءين للقولون

سحبت الهيئة العامة للغذاء والدواء مستحضر Omiz Plus 40/1100 mg Capsule المسجل لديها برقم تسجيل (244-277-12)، كما سحبت مستحضر Omiz Plus 20/1100 mg Capsule برقم التسجيل (245-277-12)، فيما أصدرت قرارا بتعليق تسجيل وسحب الدواءين «للقولون».

وأوضحت (الغذاء والدواء) أن المستحضرين على هيئة كبسولات من إنتاج شركة تبوك للصناعات الدوائية، وجرى سحب وتعليق تسجيل المستحضرين لعدم تكافئهما حيويا مع المستحضر المرجعي.

ما هو التكافؤ الحيوي؟

عبارة عن دراسات تجرى وفق معايير علمية متعارف عليها دوليا؛ للتحقق من عدم وجود أي اختلافات بين المستحضر الجنيس (المماثل) والمستحضر المبتكر (المرجعي) من حيث الفعالية والامتصاص عند استخدامها بالجرعة نفسها.