"الغذاء" لمؤسسات الأجهزة الطبية: عينوا سعوديا لنتعامل معكم

ألزمت الهيئة العامة للغذاء والدواء مؤسسات الأجهزة والمنتجات الطبية بضرورة تعيين سعودي مؤهل للتعامل مع المهام المتعلقة بالشؤون التنظيمية والرقابة لما بعد التسويق للأجهزة والمنتجات الطبية، إضافة إلى تمثيل المنشأة لدى الهيئة، وفقا لمعلومات حصلت عليها «مكة».

وبحسب معلومات الصحيفة، فإن الهيئة حددت 5 معايير للتعامل مع المهام المتعلقة بالشؤون التنظيمية والرقابة لما بعد التسويق للأجهزة والمنتجات الطبية، والتي تضمنت خمسة اشتراطات، من بينها أن يكون سعودي الجنسية وحاصلا على الشهادة الجامعية أو الدبلوم - أو ما يعادلهما - من مؤهلات معتمدة ومعترف بها، وإجادة اللغة الإنجليزية على المستوى المهني، إضافة إلى أن يكون لدى الشخص مهارات التعامل مع تطبيقات الحاسب الآلي، وحضور الدورات التدريبية التي تعقد من قبل الهيئة أو أي جهة مصرح لها لتنفيذ البرنامج التدريبي.

وأشارت المعلومات إلى أن المهام للشخص المسؤول تتضمن تمثيل المنشأة لدى الهيئة فيما يتعلق بالبلاغات والاستدعاءات والإجراءات التصحيحية والتنبيهات وكل المهام المتعلقة برقابة ما بعد التسويق، وضمان استيفاء متطلبات لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية من قبل المصنعين وممثليهم القانونيين والمستوردين والموزعين بما في ذلك متطلبات ما قبل وبعد التسويق.

كما ركزت المهام على الإلمام التام بمتطلبات واشتراطات قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية والاطلاع على ما يستجد من تنظيمات رقابية، والمعرفة التامة بنشاط المنشأة التي يتعامل معها، والتواصل والمراجعة والحضور للاجتماعات المقررة من الهيئة.

معايير المسؤول عن التعامل بالشؤون التنظيمية والرقابة لما بعد التسويق:

• سعودي


• حاصل على الشهادة الجامعية أو الدبلوم


• يجيد اللغة الإنجليزية


• التعامل مع تطبيقات الحاسب الآلي


• حضور الدورات التدريبية

ما هي المهام ؟

1. تمثيل المنشأة


2. استيفاء متطلبات لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية


3. الإلمام بالمتطلبات والاشتراطات


4. معرفة نشاط المنشأة


5. التواصل مع الهيئة