وجاء التعليق بناء على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها، اطلعت فيه على ملاحظات فريق التفتيش الزائر من الهيئة الذي بين عددا من الملاحظات التي تخالف أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP). وأشارت إلى وجود بدائل مسجلة للمواد العلاجية نفسها، داعية إلى مراجعة الطبيب المعالج أو الصيدلي لمعرفة تلك البدائل.
ماذا قررت الهيئة؟
- تعليق تسجيل وسحب مستحضر (Enoxirt® injection ) بجميع تراكيزه.
- تعليق تسجيل مستحضر (®Narapril) وسحب التشغيلات (Narapril® 5mg) التي تحمل أرقام التشغيلات 5، 6، 7، 8، 9 و(Narapril® 10mg) التي تحمل أرقام التشغيلات 64، 87، 89 إلى 154 و(Narapril® 20mg ) التي تحمل أرقام التشغيلات 4، 6، 7).
- سحب التشغيلتين (HA1280 ،HA0639) للمستحضر (injection® Julmentin) للتركيزين (0.6g) و(1.2g).