اعتماد لقاح فايزر لكورونا بالمملكة.. وتحليل الشحنات الواردة لتجاوز الأخطاء

اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء أمس رسميا تسجيل لقاح (فايزر - بيونتيك) لفيروس كورونا في المملكة، وبدء الجهات الصحية المعنية بإجراءات الاستيراد وفق المعايير والمتطلبات، على أن يكون هناك تحليل لكل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه لضمان جودته وتفادي الأخطاء التصنيعية.

وأوضحت الهيئة أن قرار الموافقة على تسجيل اللقاح وإتاحة استخدامه جاء استنادا إلى البيانات التي تقدمت بها (فايزر) في 24 نوفمبر الماضي، إذ باشرت فور اكتمال المتطلبات عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة شملت تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته التي توضحها التجارب والدراسات السريرية، وكذلك التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبين جودة التصنيع وثبات المنتج.

لقراءة المزيد

3 آليات بعد الموافقة على اللقاح

1. بدء إجراءات الاستيراد وفق المعايير والمتطلبات
2. تحليل عينات من كل شحنة واردة لضمان جودته
3. تعلن وزارة الصحة موعد وصوله وبدء استخدامه